| Название продукта | Ланреотид-ацетатный пептид |
| Полное химическое название | 3-(2-Нафталинил)-D-аланил-L-цистеинил-L-тирозил-D{{1 1}}триптофил-L-лизил-L-валил-L-цистеинил-L-треонинамид циклический (2→7)-дисульфид ацетат |
| Номер CAS | 127984-74-1 |
| Молекулярная формула | C₅₄H₆₉N₁₁O₁₀S₂ · xC₂H₄O₂ |
| Появление | Твердый порошок |
| Молекулярный вес | 1096,32 г/моль |
| Точка плавления | 180-185 градусов |
| Чистота | Больше или равно 98% (ВЭЖХ) |
| Тип пептида | Циклический октапептид (8 аминокислот) |
| Растворимость | Вода: не указано для исследовательской степени; ДМСО: слабо растворим (125 мг/мл на TargetMol). |
| Условия хранения | -20 градусов, беречь от влаги и света |
| Исследовательское использование | Только для исследовательских целей; не для терапевтического использования людьми без разрешения |
Описание продукции
Что такое ланреотид-ацетатный пептид?
Ланреотида ацетат представляет собой синтетический циклический октапептидный аналог соматостатина (природного гормона, который ингибирует высвобождение различных других гормонов). Он действует как агонист рецепторов соматостатина, в первую очередь воздействуя на подтипы рецепторов соматостатина SSTR2 и SSTR5.
Ланреотид представляет собой циклический октапептид с дисульфидным мостиком между двумя остатками цистеина, образующими кольцевую структуру. Последовательность пептида включает: 3-(2-нафталинил)-D-аланин, цистеин, тирозин, D-триптофан, лизин, валин, цистеин и треонинамид.
Применение ланреотид-ацетатного пептида
Ланреотида ацетат – одобренный FDA рецептурный препарат для лечения акромегалии, ГЭП-НЭО и карциноидного синдрома. Его следует использовать только под медицинским наблюдением по утвержденным показаниям. Использование не по назначению- должно быть подкреплено соответствующими клиническими данными и одобрением учреждения. Ланреотид исследовательского-класса предназначен только для исследовательских целей, а не для клинических диагностических или терапевтических целей без соответствующего разрешения регулирующих органов.
| Категория приложения | Статус FDA | Ключевая индикация | Дозировка (каждые 4 недели) | Уровень доказательности |
|---|---|---|---|---|
| Акромегалия | Одобренный | Неадекватный ответ на операцию/лучевую терапию | 60-120 мг | Фаза |
| GEP-сети | Одобренный | Неоперабельный, хорошо-дифференцированный, местно-распространенный/метастатический. | 120 мг | Фаза |
| Карциноидный синдром | Одобрен (орфанный препарат) | Снижает частоту спасательной терапии. | 120 мг | Обозначение сироты |
| Ангиодисплазия | Не по-этикетке (NHS) | Рецидивирующая анемия | Согласно формуляру | Национальная служба здравоохранения одобрила |
| Поликистоз печени | Не по-этикетке (NHS) | Тяжелая симптоматическая АДПКД | Основа дела | Национальная служба здравоохранения одобрила |
| Исследования рака | Доклинический | Рак простаты, аденома гипофиза | Переменная | In vitro/in vivo |
Преимущества пептида ланреотида ацетата
1. Клинические преимущества акромегалии.
Ланреотид одобрен FDA-для долгосрочного-лечения акромегалии у пациентов, у которых неадекватный ответ на хирургическое вмешательство и/или лучевую терапию или которые не поддаются лечению.
| Категория преимущества | Описание |
| Снижение уровня гормона роста | Подавляет секрецию гормона роста (GH) аденомами гипофиза посредством активации SSTR2. |
| Нормализация IGF-1 | Снижает уровень инсулина-подобного фактора роста-1 – ключевого биомаркера контроля акромегалии. |
| Устойчивый контроль | Ежемесячное дозирование обеспечивает непрерывное подавление гормонов между инъекциями. |
2. Антипролиферативный эффект при нейроэндокринных опухолях (GEP-NET).
2.1Ланреотид одобрен FDA-для лечения неоперабельных, хорошо- или умеренно-дифференцированных, местно-распространенных или метастатических гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолей (ГЭП-НЭО) с целью улучшения выживаемости без прогрессирования-без прогрессирования.
2.2. Знаменательное исследование CLARINET продемонстрировало антипролиферативный эффект депо ланреотида.
| Конечная точка | Ланреотид Депо (120 мг) | Плацебо | Выгода |
| Медиана ВБП | Не достигнуто | 18,0 месяцев | Значительное улучшение |
| Снижение риска | Коэффициент риска: 0,47 (95% ДИ: 0,30–0,73). | - | На 53% ниже риск прогрессирования или смерти |
| 96-недельный показатель PFS | 65% | 33% | Удвойте бесплатную ставку прогресса- |
| Снижение CgA (больше или равно 50%) | 42% пациентов | 5% пациентов | Улучшение реакции биомаркеров в 8,4 раза |
Преимущества против рисков
Хотя ланреотид предлагает значительные терапевтические преимущества, медицинские работники должны знать о потенциальных побочных эффектах.
| Побочная реакция | Заболеваемость | Население |
|---|---|---|
| Диарея | 37% | Акромегалия |
| Холелитиаз (камни в желчном пузыре) | 20% | Акромегалия |
| Боль в животе | 19% | Акромегалия |
| Реакции в месте инъекции | 9% | Акромегалия |
| Головная боль | Больше или равно 5% по сравнению с плацебо | Карциноидный синдром |
| Гипергликемия | >10% | ГЭП-СЕТЬ |
Подпись
Упаковка и доставка
КОНТАКТЫ
1. Методы запроса:
Электронная почта:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
Онлайн обмен мгновенными сообщениями
2. Контактная информация:
Имя: Алиса
Телефон: +8618509260106
Электронная почта:alice@xaheshun.com
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Как следует хранить ланреотида ацетат?
A: Для порошка: хранить в-20 градусов(долгосрочная-срочная перспектива); беречь от влаги и света.
Решение: не рекомендуется для длительного-хранения; приготовьте свежий.
Вопрос: Какова типичная цена и наличие на складе продукции исследовательского класса?
О:Продукты исследовательского-класса предназначены только для исследований и разработок, а не для терапевтического использования человеком -6. Многие поставщики требуют регистрации новых клиентов и не осуществляют доставку по адресам проживания.
Вопрос: Каковы ваши масштабы производства ланреотида ацетата и можете ли вы обеспечить как научно-исследовательские, так и коммерческие объемы?
Ответ: Мы используем передовые твердофазные-и жидкофазные-платформы для синтеза гибридных пептидов. Мы предлагаем гибкие возможности масштабирования, поставляя партии от миллиграммов до граммов для исследований и разработок рецептур и клинических испытаний, а также многокилограммовые коммерческие партии в год. Такая плавная масштабируемость исключает риск нарушения цепочки поставок во время перехода жизненного цикла вашего продукта от клинических этапов к коммерческому запуску.
Вопрос: Каковы стандартные характеристики содержания ацетата и пептидов в вашем ацетате Ланреотида?
Ответ: Обеспечение постоянства соотношений-образования соли имеет решающее значение для стабильности рецептуры. Наша стандартная спецификация предусматривает содержание ацетата (противо-иона) от 9,0% до 13,0% и чистое содержание пептидов, превышающее или равное 85,0% (определяемое аминокислотным анализом или ВЭЖХ). Эти параметры можно тщательно оптимизировать и настроить в соответствии с вашими требованиями био-эквивалентности (идентичности) вашего новатора.
Вопрос: Каковы рекомендуемые условия хранения и как обеспечить глобальную холодную-транспортировку ацетата ланреотида?
Ответ: Ланреотид ацетат API представляет собой гигроскопичный пептид, и его следует хранить в плотно закрытых контейнерах при температуре -20 ± 5 градусов, защищенном от света и влаги. Для международной логистики мы используем проверенные транспортные контейнеры с -холодной цепью с контролем температуры (сухой лед или гелевые пакеты с температурой от 2 до 8 градусов) с активными регистраторами данных, чтобы гарантировать постоянное сохранение целостности продукта на пути от нашего склада до вашего предприятия.
горячая этикетка : ланреотид ацетат пептид, Китай ланреотид ацетат пептид производители, поставщики, завод, 4-аминобензойная кислота для УФ-фильтров, Йод повидона для профилактики инфекции, Прамоксина HCl для облегчения дерматита, Прамоксина HCl для облегчения кожного зуда, Тетрагидрокуркумин для здоровья кожи, Соль натрия тианептина для здоровья мозга
