Апремиласт API высокой чистоты (CAS 608141-41-9)

Apremilast API (CAS 608141-41-9, псевдоним CC-10004) — этоактивная фармацевтическая субстанция (лекарственная субстанция)оригинального брендового препарата Отезла. Это низкомолекулярный селективный ингибитор фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ4), производимый для фармацевтических рецептур и целей разработки лекарств. По химическому составу апремиласт представляет собой (S)-2-[1-(3-этокси-4-метоксифенил)-2-метилсульфонилэтил]-4-ацетиламиноизоиндолин-1,3-дион, молекулярная масса 460,50 г/моль. Он выглядит как кристаллический порошок от белого до почти белого цвета с низкой растворимостью в воде и небольшой гигроскопичностью, требующий хранения в закрытых, прохладных и сухих условиях.

Компания Xi'an Tongze может предоставить другие портфели API фармацевтического уровня.

1. Основное применение – терапевтическое сырье для лечения воспалительных заболеваний.

Лечение воспалительных заболеваний представляет собой наиболее признанное и коммерчески ценное применение высокочистого АФИ Апремиласта. В качестве лекарственного вещества он служит основным сырьем для готовых фармацевтических лекарственных форм.

Утвержденные терапевтические показания для оригинального готового препарата включают псориатический артрит и бляшечный псориаз, а также язвы полости рта, связанные с болезнью Бехчета.

2. Исследовательские приложения

2.1 Исследование фармакологического механизма

Апремиласт высокой чистоты широко применяется в качестве исследовательского инструмента для изучения воспалительных путей, направленных на ФДЭ-4. Он поддерживает анализы уровня ферментов in vitro, исследования модуляции цитокинов и эксперименты на животных моделях in vivo для изучения патологических механизмов воспалительных и аутоиммунных заболеваний. Надежный материал высокой чистоты помогает избежать отклонения данных, вызванного неизвестными примесями во время исследования механизма.

2.2 Контроль качества и цель эталонного стандарта

Апремиласт высокой чистоты (содержание выше или равно 98,0%, даже до 99,95%) можно применять в качестве эталонного стандартного материала. Типичные сценарии включают в себя:

Контроль качества в ходе исследований и разработок дженериков и производства готовых препаратов.

Тестирование пригодности системы ВЭЖХ

Валидация аналитической методики для подачи нормативного досье

Эталонный материал высокой чистоты гарантирует точные и воспроизводимые результаты испытаний для лабораторий контроля качества фармацевтических производителей и CDMO.

2.3 Развитие синтетических процессов

Технология очистки имеет решающее значение для массового производства Apremilast API. Запатентованные процессы перекристаллизации могут повысить энантиомерный избыток (значение ee) до 99,95%, что является основной технологией для обеспечения высокой чистоты и высокой активности лекарственного вещества.

Оптимизированные рабочие процессы очистки напрямую влияют на профиль примесей, экономическую эффективность производства и стабильность крупносерийного производства. Это техническая особенность.

В фармацевтических проектах качество АФИ напрямую влияет на фармакологическую эффективность готовых лекарственных форм:

Апремиласт высокой чистоты со строго контролируемой хиральной примесью (R-энантиомером) обеспечивает постоянную целевую ингибирующую активность от партии к партии. R-изомер проявляет более слабую ингибирующую активность ФДЭ-4. Otezla® He....

Низкосортный материал, содержащий большое количество неизвестных примесей, может привнести нецелевую биологическую активность, помешать результатам доклинических анализов или вызвать неожиданный риск для безопасности готового препарата.

Вот почему апремиласт высокой чистоты класса cGMP (более или равный 99,0 % ВЭЖХ, контролируемое значение ee) необходим для коммерческого производства дженериков и материалов для клинических испытаний. Порошок исследовательского класса пригоден только для лабораторных исследований на ранних стадиях.

Апремиласт АФИ – это активное фармацевтическое сырье, а НЕ готовое лекарство. Перед использованием человеком он должен быть переработан в готовые лекарственные формы лицензированными фармацевтическими производителями.

Мы поставляем только сырье для фармацевтических субстанций; мы не предоставляем рекомендаций по клиническому лечению.

Любые приведенные выше заявления клинического характера взяты из общедоступных фармацевтических нормативных документов только для справки по исследованиям и разработкам.

Апремиласт API высокой чистоты (CAS:608141-41-9) является регулируемой фармацевтической субстанцией. Вы можете получить его от производителей API, соответствующих требованиям cGMP, дистрибьюторов фармацевтической продукции и профессиональных фармацевтических платформ B2B.

Примечание. Поставщики химических веществ обычно предлагают только материалы исследовательского качества, которые нельзя использовать для коммерческого производства лекарств или проведения клинических испытаний. Перед покупкой подтвердите марку продукта, спецификации, соответствующие требованиям ICH, а также полную сопроводительную документацию, включая сертификат подлинности, паспорт безопасности материала, профиль примесей.

Если вам нужны образцы или оптовый заказ Apremilast API высокой чистоты, пожалуйста, свяжитесь с нами для получения спецификации и расценок.

1. Методы запроса:
Электронная почта:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106

Онлайн обмен мгновенными сообщениями

2. Контактная информация:
Имя: Алиса

Телефон: +8618509260106
Электронная почта:alice@xaheshun.com

горячая этикетка : Апремиласт API высокой чистоты (cas 608141-41-9), Китай Апремиласт API высокой чистоты (cas 608141-41-9) производители, поставщики, завод, богатый адаптогенами растительный экстракт, экстракт чая для укрепления иммунитета, Натуральные травы для защиты иммунитета, Натуральный оздоровительный чайный порошок, Органическая детокс-травяная добавка, Порошок на растительной основе для детоксикации